International afdeling

Den 25. april 2025 annoncerede InnoCare Pharma, at deres nye generation af pan-TRK-hæmmeren zurletrectinib (ICP-723) har fået prioriteret vurdering af Center for Drug Evaluation (CDE) under China National Medical Products Administration (NMPA), som har accepteret z...s nye lægemiddelansøgning (NDA).Læs mere»

Den 25. april 2025 annoncerede Innovent Biologics, at Kinas nationale lægemiddelstyrelse (NMPA) har godkendt ansøgningen om nyt lægemiddel (NDA) for limertinib som førstelinjebehandling for voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) ...Læs mere»

Den 23. april fik Akesos penpulimab godkendt af Food and Drug Administration sammen med cisplatin eller carboplatin og gemcitabin til førstelinjebehandling af voksne med tilbagevendende eller metastatisk ikke-keratiniserende nasopharyngeal carcinom (NPC). FDA godkendte også penpulimab-kcqx som en sin...Læs mere»

Den 16. marts 2025 annoncerede Akeso, at deres innovative, egenudviklede monoklonale antistof mod PD-1, penpulimab, officielt er blevet godkendt af National Medical Products Administration (NMPA) til førstelinjebehandling af tilbagevendende eller metastatisk nasopharyngeal cancer (NPC) i kombination ...Læs mere»

Den 24. april 2025 annoncerede GenFleet Therapeutics, at den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) havde godkendt ansøgningen om et nyt lægemiddel (IND) for GFH375/VS-7375, en oral KRAS G12D (ON/OFF)-hæmmer, til klinisk forsøg med patienter med fremskreden solid tumor med KRAS G12D-mutation. Undersøgelsen...Læs mere»

Den 17. april 2025 annoncerede Hansoh Pharmaceutical, at koncernens egenudviklede B7-H3-målrettede antistof-lægemiddelkonjugat (ADC) HS-20093 til injektion har opnået godkendelse til at blive inkluderet som Breakthrough-Therapy-Designated Drug af National Medical Products Administration (NMPA) i Kina, ...Læs mere»

Den 15. april 2025 annoncerede InnoCare Pharma, at Center for Drug Evaluation (CDE) under China National Medical Products Administration (NMPA) havde accepteret en ansøgning om nyt lægemiddel (NDA) for virksomhedens nye generation af pan-TRK-hæmmeren zurletrectinib (ICP-723) til behandling af voksne og unge...Læs mere»

GenFleet annoncerede for nylig de seneste fase II-data fra KROCUS-studiet, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C-hæmmer) i kombination med cetuximab til førstelinjebehandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), i et sent-breaking abstract ved den mini-mundtlige præsentation af den europæiske lungekræftkonference i 2025...Læs mere»

PLB1004, udviklet af Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., er en sikker, yderst selektiv og effektiv irreversibel epidermal vækstfaktorreceptor-tyrosinkinasehæmmer (EGFR-TKI), der anvendes til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Den 9. april 2025 godkendte National Medical Products Admi...Læs mere»

Den 13. marts 2025 offentliggjorde det førende internationale tidsskrift Nature Medicine MediLinks fase 1/1b-forsøg med B7-H3-målrettet antistof-lægemiddelkonjugat (ADC) YL201. Forsøget omfattede en dosisoptrappende del (fase 1) og en dosisudvidelsesdel (fase 1b). I alt 312 patienter blev inkluderet på tværs af...Læs mere»

Den 21. marts 2025 annoncerede Immunofoco, at deres uafhængigt udviklede EpCAM-målrettede autologe CAR-T-celleterapi, IMC001, har fået godkendelse fra Center for Drug Evaluation (CDE) under National Medical Products Administration (NMPA) i Kina til deres andet forsøg på nye lægemidler...Læs mere»

Den 31. marts 2025 annoncerede Innovent Biologics, at Center for Drug Evaluation (CDE) under Kinas National Medical Products Administration (NMPA) har tildelt Breakthrough Therapy Designation (BTD) til IBI363, et førsteklasses PD-1/IL-2α-bias bispecifikt antistoffusionsprotein, som monoterapi for...Læs mere»