PLB1004, udviklet af Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., er en sikker, yderst selektiv og effektiv irreversibel epidermal vækstfaktorreceptor-tyrosinkinasehæmmer (EGFR-TKI), der anvendes til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Den 9. april 2025 viste National Medical Products Administration Drug Evaluation Center (CDE), at PLB1004 fra Beijing Avistone Biotechnology var tiltænkt at blive inkluderet i den banebrydende behandling af patienter med lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som havde EGFR-mutation, metastatisk amplifikation og/eller overekspression efter mislykket EGFR-TKI-behandling.
De foreløbige kliniske resultater af PLB1004 kombineret med Vebreltinib i behandlingen af patienter med ikke-småcellet lungekræft med EGFR-mutationer, MET-amplifikation eller MET-overekspression efter EGFR-TKI blev annonceret på verdenskonferencen om lungekræft i 2024.
44 patienter fik Vebreltinib 100 mg plus PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg plus PLB1004 80 mg (n=3) eller Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 80 mg (n=13) og blev inkluderet i den samlede sikkerhedsanalyse. Blandt de 44 evaluerede patienter havde 36,4 % af patienterne hjernemetastaser, og 86,4 % af patienterne havde tidligere modtaget en tredjegenerations EGFR-TKI. Objektive responser forekom på tværs af alle testede Vebreltinib- og PLB1004-dosisniveauer, med delvise responser (PR'er) observeret hos 19/32 (59,4 %) patienter, der kunne evalueres med respons. Blandt patienter med hjernemetastaser var ORR 75,0 % (9/12). ORR var 58,6 % (17/29) hos patienter, der tidligere havde fået tredjegenerations EGFR-TKI. De mest almindelige TRAE'er var udslæt og paronyki. Ingen patienter afbrød behandlingen på grund af TRAE'er.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Udsendelsestidspunkt: 10. april 2025