International afdeling

Den 3. december 2024 er det innovative lægemiddel Zepzelca (lurbinectedin til injektion) blevet godkendt til markedsføring af Kinas nationale lægemiddelstyrelse (NMPA) gennem det prioriterede evalueringsprogram. Lægemidlet er indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk småcellet lungekræft...Læs mere»

Den 31. december godkendte Kinas nationale lægemiddelstyrelse (NMPA) VYLOYTM (zolbetuximab) i kombination med fluoropyrimidin- og platinholdig kemoterapi til førstelinjebehandling af patienter med lokalt fremskreden, inoperabel eller metastatisk human epidermal vækst...Læs mere»

31. december 2024 har Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ("Virksomheden") modtaget markedsføringstilladelse i Kina fra National Medical Products Administration (NMPA) for det innovative humaniserede monoklonale antistof ("mAb"), der er rettet mod programmeret celledødsligand1 (PD-L1), tagitanlim...Læs mere»

C-CAR031 er en autolog, armeret GPC3-målrettet kimærisk antigenreceptor T-celle (CAR-T) terapi, der undersøges til behandling af HCC. Den er baseret på en ny GPC3-målrettet CAR-T designet af AstraZeneca ved hjælp af deres dominant negative transformerende vækstfaktor-beta-receptor II dominant negative...Læs mere»

20. december 2024 har Kinas nationale lægemiddelstyrelse (NMPA) godkendt en ny lægemiddelansøgning (NDA) for DOVBLERON ® (taletrektinib adipatkapsel), en næste generations ROS1 tyrosinkinasehæmmer (TKI), til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ROS...Læs mere»

C-CAR031 er en autolog, armeret GPC3-målrettet kimærisk antigenreceptor T-celle (CAR-T) terapi, der undersøges til behandling af HCC. Forskningsfremskridtene for C-CAR031 i hepatocellulært carcinom (HCC) blev præsenteret mundtligt på American Society of Clinical Oncology (ASCO) årsmøde...Læs mere»

GT101 er en autolog celleterapi lavet af ekspanderet og forynget TIL fra patientens egen tumor. Terapien administreres ved at høste tumorvæv fra patienter og ekstrahere TIL. Den ekstraherede TIL vil derefter blive opskaleret ved hjælp af Grit Bios proprietære produktionsplatform StemTe...Læs mere»

TAEST16001-celler er genetisk modificerede autologe T-celler, der udtrykker NY-ESO-1-specifikke T-cellereceptorer (TCR) med høj affinitet, der er målrettet mod NY-ESO-1 (udtrykt i en bred vifte af tumorer) positivt bløddelssarkom (STS) i forbindelse med HLA-A*02:01. Et fase I-studie af patienter med fremskreden S...Læs mere»

Den 4. december 2024 er der i Kina givet betinget godkendelse til den nye lægemiddelansøgning (NDA) for kombinationen af ​​TYVYT® (sintilimab-injektion) og ELUNATE® (fruquintinib) til behandling af patienter med fremskreden endometriecancer med mismatch-reparationsdygtige (pMMR) tumorer, der har ...Læs mere»

GC203 er en ny ikke-viral vektorgenmodificeret TIL-terapi, der er udviklet ved hjælp af Juncell Therapeutics' proprietære DeepTIL®-celleekspansionsplatform og NovaGMP®-genmodifikationsplatform. DeepTIL® gør det muligt for TIL'er at være potente nok til, at der ikke kræves nogen IL-2-kombination efter infusion, og...Læs mere»

Glioblastoma multiforme (GBM) er en af ​​de mest dødelige kræftformer, og næsten alle patienter oplever tilbagefald med den nuværende standardbehandling for nydiagnosticeret GBM. Tilbagevendende GBM (rGBM) udviser en median overlevelse på mindre end 8 måneder med begrænsede terapeutiske muligheder. TX103 er en CAR-T-celle...Læs mere»

RD13-02 er et universelt CAR-T-celleprodukt, der er målrettet mod CD7 udvundet fra raske donorer, og som er beregnet til behandling af recidiverende eller refraktær T-celle akut lymfoblastisk leukæmi/lymfom (T-ALL/LBL). Det er genetisk modificeret for at undgå fratricid, graft-versus-host sygdom (GvHD) og host-versus-...Læs mere»