GC203 er en ny ikke-viral vektorgenmodificeret TIL-terapi, der er udviklet ved hjælp af Juncell Therapeutics' proprietære DeepTIL® celleekspansionsplatform og NovaGMP® genmodifikationsplatform. DeepTIL® gør det muligt for TIL'er at være potente nok til, at der ikke kræves nogen IL-2-kombination efter infusion, og intensiteten af forbehandling kan være lavere. NovaGMP® modificerer T-celler med en høj effektivitet, der kan sammenlignes med den lentivirale vektor på en økonomisk måde. GC203 er konstrueret med selvassocierende membranbundet interleukin-7, som kan opretholde stamcellernes hukommelsesstruktur, aktivere interne immunceller og undgå systemiske toksiciteter.
Forskerne testede GC203 på patienter diagnosticeret med tilbagevendende æggestokkræft, uden kombinationen af IL-2-administration eller aggressiv lymfodepletion. Formålet med studiet var at bestemme sikkerheden og effekten af denne behandling. I alt 20 patienter blev inkluderet mellem 09/2021 og 01/2024 i det åbne enkeltcenterforsøg, hvor 18 patienter kunne evalueres. De evaluerbare patienter havde en ECOG PS på 1 (55,6%) eller 2 (44,4%) og modtog i median 5 tidligere systemiske behandlinger (interval: 2-11). 9 (50%) patienter havde 3 eller flere tumorlæsioner. Den gennemsnitlige mållæsionsstørrelse var 57 (interval: 13-146) mm.
GC203 viste lovende resultater hos patienter med tilbagevendende eller metastatisk ovariecancer. Sikkerhedsprofilen blev signifikant forbedret sammenlignet med konventionelle TIL-behandlinger takket være en lavintensiv forbehandling og eliminering af IL-2-kombinationen. De fleste bivirkninger (AE'er) var grad 1 eller grad 2 og kunne lindres eller helbredes ved symptomatisk behandling. Der forekom ingen grad 5-hændelse. Ved skæringsdatoen 01/2024 var den investigatorvurderede objektive responsrate (ORR) 33,3 % (95 % CI: 16,3-56,3), inklusive 11,1 % komplet respons (CR). Sygdomskontrolraten (DCR) var 83,3 % (95 % CI, 60,8-94,2). Og den samlede overlevelsesrate (OS) efter 12 måneder var 68,8 % (95 % CI: 49,3-95,9). Den mediane OS var ikke moden ved dataskæringsdatoen.
I 2023 blev fru H indlagt på hospitalet på grund af lyskeproblemer.og smerter i taljenVed undersøgelse fandt man forstørrede lymfeknuder i retroperitoneum, lysken og andre områder, hvilket bekræftede hendes diagnose af højgradig serøs æggestokkræft. Fru H gennemgik derfor kemoterapi, kirurgi, immunterapi osv., men effekten var ikke ideel, og tumoren kom faktisk tilbage.
Derfor deltog fru H i det kliniske forsøg med TIL-celleterapi GC203, og efter en måneds behandling med GC203 skrumpede tumoren med 37,3%.
Konklusioner: Infusion af GC203har acceptabel sikkerhed og potent effekt hos patienter med tilbagevendende oksygenoverførsel, som har begrænsede behandlingsmuligheder.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referencer
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Opslagstidspunkt: 11. dec. 2024