International afdeling

Den 22. januar 2025 offentliggjorde "Nature Medicine" resultaterne af det uafhængigt udviklede PD-1/CTLA-4 bispecifikke antistof cadonilimab i kombination med oxaliplatin og capecitabin til førstelinjebehandling af inoperable lokalt avancerede eller metastatiske gastriske eller gastroøsofageale sygdomme...Læs mere»

Den 8. januar 2025 godkendte Kinas nationale lægemiddelstyrelse (NMPA) PADCEV™ (enfortumab vedotin) i kombination med KEYTRUDA (pembrolizumab) til voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk urotelial kræft (la/mUC). NMPA's godkendelse af enfortumab vedotin i kombination...Læs mere»

Den 17. februar 2025 annoncerede Innovent Biologics, at deres førsteklasses PD-1/IL-2α-bias bispecifikke antistoffusionsprotein, IBI363, har modtaget sin anden Fast Track Designation (FTD) fra den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA). Denne betegnelse gælder for behandling af inoperable, ...Læs mere»

Den 16. januar 2025 annoncerede IMPACT, at Senaparib-kapsler (派舒宁®) har fået markedsføringstilladelse i Kina fra National Medical Products Administration (NMPA) som monoterapi til vedligeholdelsesbehandling af voksne patienter med fremskreden epitelial (FIGO stadie III og IV) højgradig ovum...Læs mere»

Den 7. februar 2025 annoncerede Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical godkendelsen af ​​deres Cetuximab N01-injektionsmiddel fra National Medical Products Administration til behandling af metastatisk kolorektal cancer (mCRC) i Kina. Godkendelsen er baseret på et omfattende fase III-klinisk studie, der viser...Læs mere»

Den 10. februar 2025 annoncerede CARsgen Therapeutics, at den første forsøgsperson, der blev behandlet med en allogen BCMA CAR-T-terapi udviklet på THANK-u Plus™-platformen, har opnået stringent komplet respons (sCR) og minimal residual disease (MRD) negativitet ved dag 28-vurderingen. Udviklet internt...Læs mere»

Den 29. januar 2025 offentliggjorde et kinesisk forskerhold en artikel med titlen "Neoadjuvant pyrotinib og trastuzumab i HER2-positiv brystkræft uden tidlig respons (NeoPaTHer): effektivitet, sikkerhed og biomarkøranalyse af et prospektivt, multicenter, responstilpasset studie" i ...Læs mere»

Den 26. januar 2025 annoncerede Center for Drug Evaluation (CDE) under China National Medical Products Administration, at LM-108-injektion er beregnet til at blive inkluderet i gennembrudsterapi for avancerede solide tumorer med mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) eller mismatch-reparationsdefekter (dMMR) ...Læs mere»

Den 20. januar godkender den nationale lægemiddelstyrelse (NMPA) det innovative humaniserede monoklonale antistof tagitanlimab (tidligere KL-A167) Kombinationsbehandling med cisplatin og gemcitabin til førstelinjebehandling af patienter med tilbagevendende eller metastatisk nasopharyngeal carcinom (NPC). ...Læs mere»

Den 16. januar 2025 godkendte Kinas nationale lægemiddelstyrelse (NMPA) limertinibs nye lægemiddelansøgning (NDA) til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk EGFR T790M-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Om Limertinib Limertinib ...Læs mere»

Den 8. januar har Center for Drug Evaluation (CDE) under Kinas National Medical Products Administration (NMPA) tildelt Breakthrough Therapy Designation (BTD) til IBI343, et potentielt bedst-i-klassen TOPO1i anti-CLDN18.2 ADC, som monoterapi til behandling af CLDN18.2-positiv avanceret pankreas...Læs mere»

Den 8. januar 2025 blev 9MW2821 tildelt Breakthrough Therapy Designation (BTD) af Center for Drug Evaluation (CDE) under National Medical Products Administration (NMPA) i Kina. 9MW2821 gives i kombination med toripalimab, et monoklonalt antistof mod PD-1, til behandlingsnaive, ikke-resekterede...Læs mere»