International afdeling

Den 17. juli annoncerede Center for Drug Evaluation (CDE) under National Medical Products Administration (NMPA), at markedsføringsansøgningen for Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) til andenlinjebehandling af mavekræft officielt er blevet godkendt af NMPA. Denne ansøgning er inte...Læs mere»

Ascentage Pharma har for nylig annonceret, at selskabets nye, patenterede Bcl-2-selektive hæmmer lisaftoclax (APG-2575) er blevet godkendt af Kinas nationale lægemiddelstyrelse (NMPA) til behandling af voksne patienter med kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom (CLL/SLL)...Læs mere»

GenFleet Therapeutics har for nylig annonceret, at Pharmaceutical Administration Bureau (ISAF) i Kinas særlige administrative region Macau har godkendt Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) til behandling af patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med KRAS G12C-mutation...Læs mere»

Den 30. juni modtog Avistones uafhængigt udviklede MET-hæmmer Vebreltinib betinget godkendelse fra den kinesiske National Medical Products Administration (NMPA) til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med MET-amplifikation...Læs mere»

Den 30. juni 2025 meddelte HUTCHMED, at den nye lægemiddelansøgning (NDA) for kombinationen af ​​ORPATHYS (savolitinib) og TAGRISSO (osimertinib) er blevet godkendt af China National Medical Products Administration (NMPA) til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk...Læs mere»

Den 30. juni annoncerede den officielle hjemmeside for National Medical Products Administration (NMPA), at Anlotinib, et nyt klasse 1-lægemiddel udviklet af Chia Tai Tianqing, har fået godkendelse til en ny indikation i Kina: kombinationsbehandling med kemoterapi til førstelinjebehandling af patienter ...Læs mere»

Den 26. juni 2025 meddelte CARsgen, at den nationale lægemiddelstyrelse (NMPA) i Kina har accepteret den nye lægemiddelansøgning (NDA) for satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (en autolog CAR T-celleproduktkandidat mod proteinet Claudin18.2) til behandling af Claudi...Læs mere»

Den 19. juni annoncerede Center for Drug Evaluation (CDE) under National Medical Products Administration (NMPA), at Livzon Pharmaceuticals LM-108-injektion er blevet foreslået til optagelse i betegnelsen for gennembrudsterapi. Kombinationen af ​​Kefeqibai monoklonalt antistofinjektion (LM-1...Læs mere»

Den 19. juni annoncerede Center for Drug Evaluation (CDE) under National Medical Products Administration (NMPA), at Innovent Biologics' IBI343 er blevet foreslået til optagelse i programmet for gennembrudsterapi, der er beregnet til behandling af lokalt avanceret eller metastatisk pankreatit...Læs mere»

Den 6. juni offentliggjorde det internationale medicinske tidsskrift Journal of Hematology & Oncology resultaterne af fase I/II-studiet (KL264-01/MK-2870-001) af det innovative TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) som monoterapi til behandling af inoperable, lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer, der er refraktære over for s...Læs mere»

Den 10. juni annoncerede Center for Drug Evaluation (CDE) under National Medical Products Administration (NMPA), at Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) foreslås at få prioriteret gennemgang til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-positiv mavesyre...Læs mere»

For nylig annoncerede Merck & Co., Inc. (Merck), at virksomhedens PD-1-hæmmer, pembrolizumab, er blevet godkendt af den nationale lægemiddelstyrelse (NMPA) i Kina til brug i kombination med lenvatinib og transarteriel kemoembolisering (TACE) til behandling af patienter med ikke-resekteret...Læs mere»