Den 19. juni annoncerede Center for Drug Evaluation (CDE) under National Medical Products Administration (NMPA), at Innovent Biologics' IBI343 er blevet foreslået til optagelse i programmet for gennembrudsbehandling, beregnet til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk bugspytkirtelkræft, der er CLDN18.2-positiv og har modtaget mindst to tidligere systemiske behandlinger.
IBI343 er et rekombinant humaniseret anti-CLDN18.2-antistof-lægemiddelkonjugat (ADC). Når det binder sig til tumorceller, der udtrykker CLDN18.2, undergår det CLDN18.2-afhængig ADC-internalisering og frigiver en cytotoksisk nyttelast, hvilket fører til DNA-skade og i sidste ende inducerer tumorcelle-apoptose.
Den 9. december 2024 blev de seneste data fra det kliniske fase I-forsøg (NCT05458219) af IBI343 til behandling af avanceret pankreatisk duktal adenocarcinom (PDAC) præsenteret på European Society for Medical Oncology Asia (ESMO Asia) årsmøde.
I alt 43 patienter med CLDN18.2-positiv avanceret PDAC blev behandlet med IBI343. Resultaterne viste en samlet objektiv responsrate (ORR) på 32,6%, en bekræftet objektiv responsrate (cORR) på 23,3% og en bekræftet sygdomskontrolrate (cDCR) på 81,4%. Den mediane responsvarighed (mDoR) var 7,0 måneder, med en 6-måneders DoR-rate på 63%, og den mediane progressionsfri overlevelse (PFS) var 5,3 måneder.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Opslagstidspunkt: 19. juni 2025