Den 30. juni modtog Avistones uafhængigt udviklede MET-hæmmer Vebreltinib betinget godkendelse fra den kinesiske National Medical Products Administration (NMPA) til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med MET-amplifikation. Dette markerer den tredje godkendte indikation for Vebreltinib i Kina og verdens første enkeltstofbehandling, der er specifikt godkendt til MET-amplificeret NSCLC-patienter.
Godkendelsen af Vebreltinib i Kina til denne nye indikation – behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med MET-amplifikation – var baseret på de positive resultater fra kohorte 2 og kohorte 3 af KUNPENG-studiet (NCT04258033).
Kohorte 2 inkluderede primært tidligere behandlede patienter med MET-amplificeret NSCLC, som ikke havde responderet på standardbehandling (inklusive platinbaseret kemoterapi), mens kohorte 3 primært omfattede behandlingsnaive patienter med MET-amplificeret NSCLC, som afviste kemoterapi.
I alt 86 patienter med lokalt avanceret eller metastatisk NSCLC blev inkluderet i begge kohorter (33 i kohorte 2 og 53 i kohorte 3). Studieresultaterne viste en samlet objektiv responsrate (ORR) på 48,8 %, en sygdomskontrolrate (DCR) på 77,9 %, en median responsvarighed (DoR) på 12,1 måneder, en median progressionsfri overlevelse (PFS) på 7,4 måneder og en median samlet overlevelse (OS) på 13,9 måneder.
I kohorte 2 (33 tidligere behandlede patienter) var ORR 48,5 %, DCR var 78,8 %, median DoR var 11,0 måneder, median PFS var 6,2 måneder, og median OS var 11,7 måneder.
I kohorte 3 (53 behandlingsnaive patienter) var ORR 49,1%, DCR var 77,4%, median DoR var 12,1 måneder, median PFS var 8,3 måneder, og median OS var 15,5 måneder.
I KUNPENG-studiet blev 21 patienter med hjernemetastaser ved baseline vurderet af en uafhængig komité (IRC). Blandt disse opnåede 10 bekræftede partielle responser (PR), hvilket resulterede i en ORR på 47,6 %, en DCR på 85,7 % og en median DoR på 11,0 måneder. Derudover var median PFS og OS henholdsvis 8,3 måneder og 14,7 måneder.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Opslagstidspunkt: 8. juli 2025