For nylig annoncerede Merck & Co., Inc. (Merck), at selskabets PD-1-hæmmer, pembrolizumab, er blevet godkendt af den kinesiske National Medical Products Administration (NMPA) til brug i kombination med lenvatinib og transarteriel kemoembolisering (TACE) til behandling af patienter med inoperabel, ikke-metastatisk hepatocellulært karcinom.
Godkendelsen af denne nye indikation er baseret på data fra det kliniske fase III-studie LEAP-012. I dette multicenter, randomiserede, dobbeltblindede fase III-studie (LEAP-012) blev 480 patienter inkluderet og tilfældigt tildelt til at modtage enten lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab (n=237) eller TACE plus dobbelt placebo (n=243).
Resultaterne viste, at den mediane progressionsfri overlevelse (PFS) var 14,6 måneder i lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab-gruppen sammenlignet med 10,0 måneder i placebogruppen. Den samlede overlevelse (OS) efter 24 måneder var henholdsvis 75 % og 69 %.
Lenvatiniber en kinasehæmmer, der anvendes til behandling af visse typer kræft. Kinasehæmmere er enzymhæmmere, der blokerer virkningen af en eller flere proteinkinaser.
Pembrolizumab er et humaniseret monoklonalt IgG4 kappa-antistof rettet mod human celleoverflade PD-1 (programmeret dødsreceptor-1) på lymfocytter. PD-1-receptoren fungerer som et vigtigt "immunkontrolpunkt", som hjælper med at forhindre immunsystemet i at angribe sig selv. Visse typer tumorer har en høj ekspression af PD-L1 (programmeret dødsreceptorligand-1). Andre tumortyper bruger adaptiv immunresistens, hvor de tager den naturlige fysiologi af PD-L1-induktion (beskyttelse af immunmedieret skade fra infektioner) og tilpasser den til antitumorresponser. Når PD-L1 interagerer med PD-1, hæmmes T-cellefunktionen; pembrolizumab blokerer dannelsen af PD-1:PDL-1-komplekset, hvilket muliggør forbedret T-cellemedieret drab.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Opslagstidspunkt: 19. juni 2025