Den 17. april 2025 annoncerede Hansoh Pharmaceutical, at koncernens egenudviklede B7-H3-målrettede antistof-lægemiddelkonjugat (ADC) HS-20093 til injektion har opnået godkendelse til at blive inkluderet som Breakthrough-Therapy-Designated Drug af National Medical Products Administration (NMPA) i Kina med den foreslåede indikation for lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-pladeepitel ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) uden drivermutationer, der har progredieret eller recidiveret efter platinbaseret kemoterapi.
HS-20093 er et forsøgslægemiddel, der er målrettet mod B7-H3, og som består af et fuldt humant monoklonalt anti-B7-H3-antistof, der er kovalent bundet til en topoisomerasehæmmer (TOPOi), og som er under udvikling til behandling af lungekræft, sarkom, hoved- og halskræft og andre solide tumorer i flere kliniske forsøg i Kina, hvor det højeste forskningsstadium er fase III kliniske forsøg.
Betegnelsen understøttes af foreløbige kliniske data fra ARTEMIS-001-studiet. Dette er et igangværende fase I-åbent, multicenterstudie med mere end 300 patienter, der evaluerer sikkerhed, tolerabilitet og foreløbig antitumoraktivitet i lokalt avanceret eller metastatisk solid tumor (lokalt avanceret eller metastatisk ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft uden drivermutationer, progredieret eller recidiverende efter platinbaseret kemoterapi), udført af Hansoh Pharma.
Tidligere har HS-20093 opnået godkendelse til at blive inkluderet som Breakthrough-Therapy-Designated Drug af NMPA for to indikationer:
·Ekstensiv småcellet lungekræft (ES-SCLC) udviklet efter standard førstelinjebehandling (platindubletkemoterapi kombineret med immunterapi).
·Osteosarkom hos patienter, der har progredieret på mindst to tidligere behandlingslinjer.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Opslagstidspunkt: 22. april 2025