Den 16. juli offentliggjorde det førende internationale tidsskrift Nature Medicine forskningsdata om SHR-A1904, et antistof-lægemiddelkonjugat (ADC) rettet mod claudin 18.2 (CLDN18.2), til behandling af fremskreden mavekræft eller gastroøsofageal overgangskræft (GC/GEJC). Forskerne gennemførte et første-i-menneske, tre-trins, fase 1 klinisk forsøg for at evaluere effekten af SHR-A1904 hos 95 tidligere behandlede patienter med CLDN18.2-positiv fremskreden G/GEJ-kræft.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Claudin-18 isoform 2 (CLDN18.2), et tight junction-protein udtrykt i ikke-malignt gastrisk epitel og eksponeret på tumorcelleoverfladen under malign transformation, er et lovende terapeutisk mål for gastrisk og gastroøsofageal junction (G/GEJ) kræft. SHR-A1904 er et antistof-lægemiddelkonjugat omfattende CLDN18.2-målrettet monoklonalt antistof, en DNA-topoisomerase I-hæmmer-nyttelast og en spaltbar peptidbaseret linker.
I dosisoptrappingsfasen (0,6-8,0 mg kg−1) blev dosisbegrænsende toksiciteter observeret hos to patienter ved 4,8 mg kg−1 (grad 3 febril neutropeni og grad 3 forhøjet blodbilirubin) og hos én patient ved 6,0 mg kg−1 (grad 3 maveslimhindelæsion). Den maksimalt tolererede dosis blev ikke nået, og 6,0 mg kg−1 og 8,0 mg kg−1 blev udvalgt til farmakokinetisk og effektmæssig udvidelse. Behandlingsfremkaldte bivirkninger forekom hos alle 95 patienter, hyppigst anæmi (72 (75,8%), kvalme (64 (67,4%), hypoalbuminæmi (61 (64,2%)) og nedsat antal hvide blodlegemer (56 (58,9%)). Derudover oplevede 59 patienter (62,1%) lægemiddelrelaterede bivirkninger grad 3 eller højere. Der blev ikke rapporteret nogen behandlingsrelaterede dødsfald. Blandt patienter, der kunne evalueres med respons, var den bekræftede objektive responsrate 24,2 % (95 % konfidensinterval (CI), 11,1-42,3) ved 6,0 mg kg−1 og 25,0 % (95 % CI, 12,1-42,2) ved 8,0 mg kg−1. Den mediane progressionsfri overlevelse var 5,6 måneder (95 % CI, 3,0-6,9) ved 6,0 mg kg−1 og 5,8 måneder (95 % CI, 3,0-8,6) ved 8,0 mg kg−1. Afslutningsvis udviste SHR-A1904 en håndterbar sikkerhedsprofil og opmuntrende antitumoraktivitet hos patienter med CLDN18.2-positiv G/GEJ-kræft, hvilket berettiger yderligere undersøgelse.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Opslagstidspunkt: 24. juli 2025