Den 13. august 2025, Pacific Time, offentliggjorde den officielle hjemmeside for 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC) de udvalgte forskningsabstrakter til årets konference. Blandt højdepunkterne er det opdaterede abstract for det første kliniske fase 1-forsøg i mennesker med HLX43, Henlius' PD-L1 ADC.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 er en bredspektret antitumor ADC-kandidat, der er rettet mod PD-L1, og som udviser to mekanismer, der integrerer immun checkpoint-blokade og payload-medieret cytotoksicitet. Prækliniske data har vist, at HLX43 har gode antitumoreffekter og en gunstig tolerabilitetsprofil i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), livmoderhalskræft (CC), øsofageal pladecellecarcinom (ESCC) og andre tumortyper, der var PD-1/L1 mAb-resistente.
Ifølge det opdaterede abstract fortsætter HLX43 med at udvise en høj responsrate hos patienter med avancerede solide tumorer, især hos tidligere behandlede NSCLC-patienter, som ikke havde haft succes med checkpoint-hæmmerbehandling. HLX43 udviser overlegen effekt i specifikke undergrupper med en objektiv responsrate (ORR) på 47,4% i EGFR wild-type ikke-pladeepitel-NSCLC, samtidig med at den opretholder en gunstig sikkerhedsprofil. Det er værd at bemærke, at HLX43 udviser robust effekt uanset PD-L1-ekspression, hvilket indikerer dets biomarkør-uafhængige antitumorpotentiale.
Effektiv i senere behandling af CPI-resistent NSCLC: Pr. 28. februar 2025 modtog i alt 85 patienter HLX43. I fase Ia (dosisoptrapping) blev 21 patienter med avancerede solide tumorer inkluderet, mens i fase Ib (dosisudvidelse) blev 64 NSCLC-patienter rekrutteret på tværs af tre kohorter (2, 2,5 og 3 mg/kg). Det er værd at bemærke, at 88,2 % (75/85) af patienterne ikke havde haft tidligere checkpoint-hæmmerbehandling (CPI).
Lovende effekt ved NSCLC med bemærkelsesværdige resultater i specifikke undergrupper: Blandt de 76 NSCLC-patienter (69 effektevaluerbare) var ORR 31,9 % (22/69) med en sygdomskontrolrate (DCR) på 87,0 % (60/69). Undergruppeanalyser viste lovende effekt af HLX43 i specifikke populationer: 2 mg/kg- og 2,5 mg/kg-kohorterne i fase Ib opnåede ORR'er på henholdsvis 38,1 % (8/21) og 33,3 % (7/21); CPI-refraktære NSCLC-patienter (n=61) viste en ORR på 32,8 % (20/61); EGFR-vildtype ikke-pladeepitel-NSCLC-patienter (n=19) havde en ORR på 47,4 % (9/19).
Gunstig sikkerhedsprofil, høj effekt med lav toksicitet: I fase Ia blev der observeret én DLT-hændelse med febril neutropeni i 4 mg/kg-gruppen. Behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE'er) blev rapporteret hos 95,2 % af patienterne, hovedsageligt grad 1-2. Grad ≥3 TRAE'er forekom hos 5 patienter (23,8 %), alle fra 3- og 4 mg/kg-kohorterne, hyppigst nedsat neutrofiltal (19 %), nedsat antal hvide blodlegemer (19,0 %) og anæmi (14,3 %). Immunrelaterede bivirkninger (irAE'er) rapporteret i dette studie tyder på, at HLX43 er i stand til at fremkalde immunterapeutiske effekter. Det er værd at bemærke, at patienter, der rapporterede irAE'er, udviste en højere objektiv responsrate (ORR).
Effektiv ved forskellige biomarkørstatusser: PD-L1-positive NSCLC-patienter (n=50) udviste en ORR på 32,0% (16/50), mens PD-L1-negative/ukendte patienter (n=19) opnåede en ORR på 31,6% (6/19) uden observeret signifikant forskel.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Opslagstidspunkt: 15. august 2025