Den 12. maj 2025 offentliggør CARsgen foreløbige kliniske data for CT0596, en allogen BCMA-rettet CAR-T udviklet ved hjælp af THANK-u Plus™-platformen. CT0596 evalueres i øjeblikket i et tidligt, eksplorativt klinisk studie for recidiverende/refraktær myelomatose (R/R MM) eller recidiverende/refraktær plasmacelleleukæmi (R/R PCL) for at vurdere dets sikkerhed og foreløbige effekt.
Pr. 6. maj 2025 var 8 patienter med R/R MM, som havde modtaget mindst tre tidligere behandlingslinjer, inkluderet og infunderet med CT0596 efter lymfodepletion med FC-regimet (fludarabin 22,5-30 mg/m² og cyclophosphamid 350-500 mg/m²). Vigtigste fund fra op til fire måneders opfølgning inkluderer:
Der blev ikke rapporteret om dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er), cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) ≥Grade 3, immuneffektorcelleassocieret neurotoksicitetssyndrom (ICANS) eller graft-versus-host-sygdom (GVHD). Produktet udviste en gunstig sikkerhedsprofil, uden at patienter ophørte med behandlingen på grund af bivirkninger.
1) Blandt 5 patienter, der gennemførte den første effektvurdering i uge 4, opnåede 3 patienter (60%) stringent komplet respons/fuldstændig respons (sCR/CR), og 4 patienter (80%) opnåede minimal residual disease (MRD)-negativitet i knoglemarven. 2) Tidlige effektdata fra 2 patienter på dag 14 viste reduktioner i målbare læsioner på henholdsvis ≥92% og ≥65%. 3) 1 patient havde endnu ikke nået det protokolspecificerede effektvurderingstidspunkt.
Alle sCR/CR-patienter forblev igangværende respons, inklusive den første patient, der gennemførte den fire måneder lange opfølgning.
Baseret på de foreløbige sikkerheds- og effektdata udviste CT0596 gunstig tolerabilitet og opmuntrende effektsignaler hos patienter med R/R MM på tværs af alle foruddefinerede dosisniveauer, med observeret CAR-T-ekspansion. Disse fund berettiger yderligere undersøgelse, ikke kun i R/R MM, men også i andre plasmacelle-maligniteter og autoimmune sygdomme medieret af autoreaktive plasmaceller.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Udsendelsestidspunkt: 15. maj 2025