Den 1. maj 2025 annoncerede Hansoh Pharmaceutical, at koncernens egenudviklede B7-H4-målrettede antistof-lægemiddelkonjugat (ADC) HS-20089 til injektion har opnået godkendelse til at blive inkluderet som Breakthrough-Therapy-Designated Drug af den kinesiske National Medical Products Administration (NMPA) med den foreslåede indikation for patienter med platinresistent tilbagevendende epitelial ovariecancer, æggeledercancer eller primær peritonealcancer.
Betegnelsen understøttes af resultater fra fase I-studiet HS-20089-101 og fase II HS-20089-201. HS-20089-101-studiet er et multicenter, åbent, fase I klinisk forsøg, der evaluerer sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og effekten af HS-20089 til injektion hos patienter med avancerede solide tumorer. HS-20089-201-studiet er et multicenter, åbent, fase II klinisk forsøg, der evaluerer effekten, sikkerheden, den farmakokinetiske profil og immunogeniciteten af intravenøs HS-20089 hos patienter med tilbagevendende eller metastatisk æggestokkræft og endometriecancer.
HS-20089 er et B7-H4-rettet ADC med en topoisomerasehæmmer (TOPOi) nyttelast, der er under udvikling til behandling af æggestokkræft og andre gynækologiske tumorer i flere kliniske forsøg i Kina, hvor det højeste forskningsstadium er fase III kliniske forsøg. B7-H4 er et transmembrant immuncheckpoint glykoprotein, der udtrykkes i høj grad i flere solide tumorer, herunder endometriekræft og æggestokkræft, men med begrænset ekspression i normalt væv.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
E-mail:myimmnet@163.com
Udsendelsestidspunkt: 9. maj 2025