I starten af marts godkendte den amerikanske lægemiddelstyrelse (National Medical Products Administration) Jaypirca® (pirtobrutinib) til behandling af voksne patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller lille lymfatisk lymfom (SLL), som har modtaget mindst én tidligere systemisk behandling, herunder en Brutons tyrosinkinase (BTK)-hæmmer.
Pirtobrutinib er en yderst selektiv kinasehæmmer, der anvender en ny ikke-kovalent bindingsmekanisme til at udvide fordelen ved at målrette BTK-signalvejen hos CLL/SLL-patienter, der tidligere er blevet behandlet med en kovalent BTK-hæmmer (ibrutinib, acalabrutinib eller zanubrutinib). Pirtobrutinib blev godkendt af det amerikanske FDA i januar 2023 som en ikke-kovalent (reversibel) BTK-hæmmer. I oktober 2024 blev pirtobrutinib godkendt i Kina som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær mantelcellelymfom (MCL), som tidligere har modtaget mindst to systemiske behandlinger, herunder en Brutons tyrosinkinase (BTK)-hæmmer.
Godkendelsen af denne nye indikation er baseret på resultater fra det internationale, multicenter, randomiserede fase 3 BRUIN CLL 321-studie. BRUIN CLL 321 er verdens første randomiserede fase 3-studie udført på patienter med CLL/SLL, der tidligere var blevet behandlet med en kovalent BTK-hæmmer (cBTKi). Studiet inkluderede i alt 238 patienter og evaluerede effekten og sikkerheden af pirtobrutinib-monoterapi versus investigators valg af IdelaR (idelalisib plus rituximab) eller BR (bendamustin plus rituximab). Resultaterne viste, at pirtobrutinib signifikant forlængede den mediane progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med investigators valgte behandlingsregime (14,0 måneder vs. 8,7 måneder; hazard ratio [HR] = 0,54). Derudover var seponeringsraten på grund af behandlingsrelaterede bivirkninger lavere med pirtobrutinib (5,2 % vs. 21,1 %), hvilket yderligere understøtter dets effekt- og tolerabilitetsfordele hos patienter, der tidligere var behandlet med en kovalent BTK-hæmmer.
Kontakt os for at begynde din håbefulde rejse
Den internationale afdeling på Beijing South Region Oncology Hospital er dedikeret til at give patienter over hele verden adgang til de mest avancerede kræftbehandlinger. Hvis du eller et familiemedlem står over for en kræftdiagnose og ikke har haft tilstrækkelig respons på konventionelle behandlinger, er vores internationale patientserviceteam klar til at give dig detaljerede oplysninger og personlige behandlingsplaner.
Kontakt os venligst via følgende kanaler for at høre mere om mulighederne for kræftbehandling:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Den internationale afdeling på Beijing South Region Oncology Hospital ser frem til at samarbejde med dig i kampen mod kræft. Uanset hvor du befinder dig i verden, er vi forpligtet til at give dig den mest professionelle medicinske støtte og omsorgsfulde pleje.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Opslagstidspunkt: 12. marts 2026