Den 11. august meddelte Center for Drug Evaluation (CDE) under National Medical Products Administration (NMPA), at InxMeds ansøgning om IN10018-tabletter er blevet foreslået til betegnelse som gennembrudsterapi, beregnet til kombination med D-1553 til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk KRAS G12C-mutationspositiv kolorektal cancer (CRC), der har modtaget mindst to tidligere behandlingslinjer.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Om Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) er en yderst selektiv, oralt administreret, lillemolekylær hæmmer mod FAK, som har betydelige synergier med et bredt spektrum af terapeutiske modaliteter. Klinisk har det vist terapeutiske synergier med kemoterapi, målrettede terapier og immunterapier. Til dato er over 600 patienter blevet behandlet med en gunstig sikkerheds- og tolerabilitetsprofil.
På ASCOs årlige møde i 2025 blev de seneste kliniske data fra et klinisk fase Ib/II-forsøg (NCT06166836; NCT05379946) offentliggjort for at evaluere effekten og sikkerheden af ifebemtinib (IN10018), en oral fokal adhæsionskinase (FAK)-hæmmer, i kombination med garsorasib (D-1533), en oral KRAS G12C-hæmmer, i KRAS G12C-mutante solide tumorer.
De kliniske data, der blev præsenteret på ASCOs årlige møde i 2025 (Abstract #8629 | Poster Board #109), omfattede resultater fra to kohorter:
Data om holdbarhedsopfølgning for enkeltarmskohorten hos patienter med KRAS G12C-mutant ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i førstelinjebehandling, uanset PD-L1-ekspression, som fik behandling med ifebemtinib + garsorasib.
En randomiseret kohorte af tidligere behandlede patienter med KRAS G12C-muteret kolorektal cancer (CRC), der sammenligner ifebemtinib+ garsorasib versus garsorasib-monoterapi.
I NSCLC-kohorten viste kombinationen af ifebemtinib og garsorasib, som et dobbelt oralt, kemoterapifrit regime, overbevisende klinisk fordel, herunder høje responsrater og varig effekt, uanset PD-L1-ekspression, og i CRC-kohorten viste resultatet en klar tillægseffekt af ifebemtinib sammenlignet med KRAS-hæmmer-monoterapi.
Vigtige højdepunkter i førstelinjebehandling med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC): Dobbelt-oral behandling viser vedvarende effekt og fremadskridende overlevelsesfordele
Pr. 31. marts 2025 var 33 patienter med NSCLC i førstelinjebehandling, uanset PD-L1-ekspression, inkluderet og fik kombinationen af ifebemtinib og garsorasib, med en median opfølgningstid på 16,0 måneder. Tidligere har virksomheden rapporteret en objektiv responsrate (ORR) på 90,3% (data præsenteret på ESMO 2024). Opfølgningsdataene er nu opsummeret som følger:
Median progressionsfri overlevelse (mPFS): 22,3 måneder
Median responsvarighed DOR (mDOR): 19,4 måneder
Median samlet overlevelse (mOS): endnu ikke nået, med en signifikant opløftende og udfladende overlevelseskurve, der indikerer en varig fordel.
Det er værd at bemærke, at behandlingen udviste ensartet effekt uanset PD-L1-ekspressionsstatus.
Vigtige resultater i tidligere behandlet CRC: Randomiseret forsøg validerer synergi med KRAS G12Ci
Pr. 21. april 2025 blev 36 tidligere behandlede CRC-patienter randomiseret 1:1 til at modtage kombinationen af ifebemtinib + garsorasib eller garsorasib alene. Alle patienter kunne evalueres radiologisk, og antitumorresponserne blev vurderet og opsummeret som følger:
ORR: 44,4% (kombination) vs. 16,7% (mono)
Sygdomsbekæmpelsesrate (DCR): 100,0 % (kombination) vs. 77,8 % (mono)
mPFS: 7,7 måneder (kombination) vs. 4,0 måneder (mono)
mOS: endnu ikke nået i kombinationsarmen; tidlig separation observeret i overlevelseskurverne
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Opslagstidspunkt: 13. august 2025