Den 22. maj 2025 annoncerede Allist Pharmaceuticals, at deres innovative lægemiddel Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), en KRAS-G12C-hæmmer, officielt er blevet godkendt til markedslancering af National Medical Products Administration (NMPA). Godkendelsen gør det muligt at bruge Airuikai til behandling af voksne patienter med KRAS®®G12C-muteret avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som tidligere har modtaget mindst én systemisk behandlingslinje. Dette markerer endnu en innovativ lungekræftbehandling, der er godkendt af Allist Pharmaceuticals, og som tilbyder en ny behandlingsmulighed for patienter med KRASG12C-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og hjælper med at omforme behandlingslandskabet for denne vanskeligt behandlelige kræftsubtype.
Godkendelsen er baseret på resultater fra et pivotalt fase II-studie med én arm, der evaluerer sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af Glecirasib-monoterapi hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft med KRASG12C-mutationer, som enten ikke havde haft behandling med eller var intolerante over for standardbehandlinger.
Resultaterne viste, at Goleresai er både effektivt og veltolereret. Pr. 28. september 2024 var i alt 119 NSCLC-patienter inkluderet i analysen. Den bekræftede objektive responsrate (cORR), som vurderet af den uafhængige komité (IRC), var 49,6 % (40,2 %-59,0 %) med en sygdomskontrolrate (DCR) på 86,3 % (78,7 %-92,0 %). Den mediane responsvarighed (DOR) var 14,5 måneder (9,6 måneder til ikke estimerbar), median progressionsfri overlevelse (PFS) var 8,2 måneder (5,2-11,1), og median samlet overlevelse (OS) var 17,5 måneder (13,6 måneder til ikke estimerbar).
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Opslagstidspunkt: 27. maj 2025