august21,Den bispecifikke T-celle-engagerende medicin, epcoritamab, har fået prioriteret godkendelse af Center for Drug Evaluation (CDE) under National Medical Products Administration (NMPA). Godkendelsen er rettet mod voksne patienter med recidiverende eller refraktær follikulært lymfom (FL), en undergruppe af B-celle-maligniteter med stort behov.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Om Epcoritamab
Epcoritamab er et IgG1-bispecifikt antistof, der er skabt ved hjælp af Genmabs proprietære DuoBody-teknologi og administreres subkutant. Genmabs DuoBody-CD3-teknologi er designet til at styre cytotoksiske T-celler selektivt for at fremkalde et immunrespons mod målcelletyper. Epcoritamab er designet til samtidig at binde sig til CD3 på T-celler og CD20 på B-celler og inducerer T-cellemedieret drab af CD20+ celler.
Om follikulært lymfom (FL)
FL er typisk en indolent (eller langsomt voksende) form for non-Hodgkins lymfom (NHL), der stammer fra B-lymfocytter og er den næstmest almindelige form for NHL, der tegner sig for 20-30 procent af alle tilfælde.i Omkring 15.000 mennesker udvikler FL hvert år i USAii, og det betragtes som uhelbredelig med nuværende standardbehandlinger.iii Patienter får ofte tilbagefald, og med hvert tilbagefald er remissionen og tiden til næste behandling kortere.iv Over tid kan transformation til diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), en aggressiv form for NHL forbundet med dårlige overlevelsesresultater, forekomme hos mere end 25 procent af FL-patienter.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) er et fase 3, åbent interventionelt forsøg, der evaluerer sikkerheden og effekten af epcoritamab plus rituximab og lenalidomid (R2) versus R2 alene hos patienter med recidiverende/refraktært (R/R) follikulært lymfom (FL).
7. augustGenmab A/Sannoncerede positive resultater af fase 3 EPCORE FL-1-forsøget, der evaluerede subkutant epcoritamab, et bispecifikt antistof, i kombination med rituximab og lenalidomid (R®2) versus R2 alene til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær (R/R) follikulært lymfom (FL). Studiet opfyldte sine to primære endepunkter: samlet responsrate (ORR, p-værdi < 0,0001) og progressionsfri overlevelse (PFS, HR 0,21, p-værdi <0,0001), hvilket demonstrerede statistisk signifikante og klinisk meningsfulde forskelle i begge endepunkter, hvilket reducerede risikoen for sygdomsprogression eller død med 79 %.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Udsendelsestidspunkt: 05. september 2025