Den 12. februar 2026 annoncerede Center for Drug Evaluation (CDE) under Kinas nationale lægemiddelstyrelse den 4. februar, at ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) er blevet foreslået til optagelse i Breakthrough Therapy Program til brug som adjuverende behandling hos voksne patienter med HER2-positiv tidlig brystkræft, som har resterende invasiv sygdom efter neoadjuverende anti-HER2-behandling. Denne beslutning er baseret på overbevisende data fra DESTINY-Breast05 fase III-studiet, præsenteret på ESMO-kongressen i 2025, som viste, at ENHERTU reducerede risikoen for invasive sygdomsfri overlevelseshændelser (IDFS) eller død med 53 % sammenlignet med T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki kun i USA) er et HER2-rettet ADC. ENHERTU er designet ved hjælp af Daiichi Sankyos proprietære DXd ADC-teknologi og er det førende ADC i Daiichi Sankyos onkologiportefølje og det mest avancerede program i AstraZenecas videnskabelige ADC-platform. ENHERTU består af et monoklonalt HER2-antistof bundet til en række topoisomerase I-hæmmere (et exatecan-derivat, DXd) via tetrapeptidbaserede spaltelige linkere.
DESTINY-Breast05 er et globalt, multicenter, randomiseret, åbent fase 3-studie, der evaluerer effekten og sikkerheden af ENHERTU (5,4 mg/kg) versus trastuzumab emtansin (T-DM1) hos patienter med HER2-positiv tidlig brystkræft med resterende invasiv sygdom i bryst- eller aksillære lymfeknuder efter neoadjuverende behandling og en høj risiko for recidiv. Høj risiko for recidiv blev defineret som præsentation med inoperabel kræft (før neoadjuverende behandling) eller patologisk positive aksillære lymfeknuder efter neoadjuverende behandling.
Nøgledata fra DESTINY-Breast05-studiet:
- Overlevelse uden invasiv sygdom (IDFS): Den treårige IDFS-rate var 92,4 % i ENHERTU-armen versus 83,7 % i kontrolarmen (T-DM1), hvilket repræsenterer en risikoreduktion på 53 % (HR=0,47).
- Sygdomsfri overlevelse (DFS): Den treårige DFS-rate var 92,3 % i ENHERTU-armen versus 83,5 % i kontrolarmen, hvilket også afspejler en risikoreduktion på 53 % (HR = 0,47).
- Risiko for fjerntilbagefald (DRFI): Reduceret med 51 % med treårige DRFI-rater på 93,9 % vs. 86,1 %.
- Risiko for hjernemetastaser (BMFI): Reduceret med 36 % med treårige BMFI-rater på 97,6 % vs. 95,8 %.
Den internationale afdeling på Beijing Southern Suburb Cancer Hospital er dedikeret til at betjene patienter i udlandet og tilbyder flersproget support, direkte fakturering med international forsikring, personlig patientledsagelse og telekonsultationstjenester. For patienter med HER2-positiv brystkræft stiller den internationale afdeling et tværfagligt team af erfarne onkologer til rådighed, der kan udvikle individuelle adjuverende behandlingsplaner.
Kontakt os nu for en vurdering af behandlingen:
International patient-hotline: 400-880-3716 (24-timers tosproget service, kinesisk/engelsk)
WeChat Direkte Linje: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Uanset om du er en nydiagnosticeret patient, der søger strategier for restsygdom efter neoadjuverende behandling, eller en patient, der har gennemgået en operation og overvejer en optrappet adjuverende behandlingsplan, kan teamet på International Afdeling straks gennemføre en foreløbig journalgennemgang og give skriftlige behandlingsanbefalinger.
Opslagstidspunkt: 12. feb. 2026