Den 22. august 2025 blev Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) godkendt i Kina til behandling af voksne patienter med inoperabel eller metastatisk hormonreceptorpositiv, HER2-negativ (immunhistokemisk [IHC] 0, IHC 1+ eller IHC 2+/in situ-hybridiserings [ISH]-negativ) brystkræft, som tidligere har modtaget endokrin behandling og mindst én linje kemoterapi i fremskreden tilstand.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Denne godkendelse er baseret på de positive resultater af det globale fase III TROPION-Breast01-studie. Det globale, fase 3, åbne, randomiserede TROPION-Breast01-studie vurderede det trofoblastcelleoverfladeantigen 2-rettet antistof-lægemiddelkonjugat datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) versus investigators valg af kemoterapi (ICC) i hormonreceptor-positiv/human epidermal vækstfaktorreceptor 2-negativ (HR+/HER2-) brystkræft.
Patienterne blev tilfældigt tildelt Dato-DXd (n = 365) eller ICC (n = 367). Dato-DXd reducerede signifikant risikoen for progression eller død versus ICC (PFS ved BICR hazard ratio [HR], 0,63 [95% CI, 0,52 til 0,76]; P < 0,0001). Der blev observeret en konsistent PFS-fordel på tværs af undergrupper. Selvom OS-data ikke var modne, blev der observeret en tendens til fordel for Dato-DXd (HR, 0,84 [95% CI, 0,62 til 1,14]). Forekomsten af behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE'er) af grad ≥3 med Dato-DXd var lavere end med ICC (20,8% vs 44,7%). De mest almindelige TRAE'er (alle grader; grad ≥3) var kvalme (51,1 %; 1,4 %) og stomatitis (50 %; 6,4 %) med Dato-DXd og neutropeni (grupperet term, 42,5 %; 30,8 %) med ICC.
Patienter, der fik Dato-DXd, havde statistisk signifikant og klinisk meningsfuld forbedring i PFS og en gunstig og håndterbar sikkerhedsprofil sammenlignet med ICC.
I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Opslagstidspunkt: 26. august 2025