Den 13. februar 2026 annoncerede Center for Drug Evaluation (CDE) under Kinas nationale lægemiddelstyrelse, at GFH375-tabletter er blevet inkluderet i Breakthrough Therapy-betegnelsen til behandling af patienter med KRAS G12D-mutant ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der har modtaget mindst én tidligere systemisk behandling.
At knække koden til det "ubrugelige" mål
KRAS-mutationer blev engang af lægeverdenen betragtet som et "uopnåeligt" mål. Men med den videnskabelige forskning bliver denne udfordring gradvist overvundet. KRAS G12D er en af de mest almindelige undertyper af KRAS-mutationer og observeres ofte i pankreatisk duktal adenocarcinom (PDAC), ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og kolorektal cancer.
Opmuntrende kliniske data: GFH375 viser potent antitumoraktivitet
Kliniske data fra fase I-forsøget med GFH375 hos patienter med avancerede KRAS G12D-mutante solide tumorer, præsenteret på American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting i 2025, gav opmuntrende resultater. Dataene viste god oral biotilgængelighed og yderst selektiv tumorhæmmende aktivitet af GFH375. Pr. dataafskæringsdatoen var 62 patienter med tidligere behandlede avancerede KRAS G12D-mutante solide tumorer blevet inkluderet i fase I-forsøget med GFH375-monoterapi.
Måldosiskohorter: Særligt bemærkelsesværdig effekt
Blandt 49 patienter, der fik orale daglige doser på 400 mg eller 600 mg, var effektdataene særligt imponerende:
Samlet objektiv responsrate (ORR): Hos 43 evaluerbare patienter nåede ORR 42 %, og sygdomskontrolraten (DCR) var så høj som 91 %.
Patienter med pankreatisk duktal adenocarcinom (PDAC): Blandt 23 evaluerbare PDAC-patienter var ORR 52%, og DCR nåede 100%.
Patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC): Blandt 12 evaluerbare NSCLC-patienter var ORR 42 %, og DCR var 83 %.
Alle dosiskohorter: Bred og signifikant aktivitet
Hos 52 patienter, der gennemførte mindst én tumorvurdering efter behandling, var ORR på tværs af alle dosiskohorter 38 % med en DCR på 90 %. Det er værd at bemærke, at 38 patienter oplevede en reduktion i deres mållæsioner, og 20 patienter opnåede et delvist respons. Disse foreløbige data indikerer, at GFH375 udviser signifikant tumorhæmmende aktivitet hos patienter med solide tumorer såsom PDAC og NSCLC, herunder dem, der har progredieret efter flere behandlingslinjer.
Stillet over for sådanne banebrydende medicinske gennembrud er det afgørende at vælge en medicinsk institution, der er i stand til at tilbyde avancerede behandlingsmuligheder og omfattende tjenester. Den internationale afdeling på Beijing South Region Oncology Hospital er dedikeret til at tilbyde banebrydende kræftdiagnose- og behandlingstjenester til både indenlandske og internationale patienter. Vi holder os ajour med den seneste udvikling inden for international onkologisk forskning og er forpligtet til at bringe banebrydende behandlinger som GFH375 til patienter i nød så hurtigt som muligt.
Vores fordele omfatter:
Avancerede medicinske løsninger: Vi holder trit med internationale standarder og fokuserer på og introducerer avancerede behandlingsmetoder, herunder GFH375, hvilket tilbyder potentielle terapeutiske muligheder for patienter med KRAS G12D-mutationer.
Tværfagligt ekspertteam: Vi samler førende indenlandske onkologiske eksperter, der samarbejder i tværfaglige konsultationer for at udvikle personlige og præcise, omfattende behandlingsplaner for hver patient.
Internationale servicestandarder: Fra konsultation, aftaleplanlægning og oversættelse til hele behandlingsprocessen leverer vi problemfri kommunikation og opmærksom service, hvilket sikrer en behagelig og betryggende medicinsk oplevelse for internationale patienter og deres familier.
Omfattende patientstøtte: Vi stræber efter ekspertise, ikke kun i behandling, men fokuserer også på patienternes psykiske velbefindende og livskvalitet, og yder støtte og pleje.
Kontakt os nu for at udforske nyt håb for behandling
Hvis du eller et familiemedlem er blevet diagnosticeret med KRAS G12D-mutant ikke-småcellet lungekræft eller andre solide tumorer og ikke har haft tilstrækkelig respons på eksisterende behandlingsmuligheder, bedes du kontakte den internationale afdeling på Beijing South Region Oncology Hospital. Vores professionelle team vil give dig den seneste medicinske information og personlig diagnose og behandlingsanbefalinger.
Kontakt os venligst via følgende metoder:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Lad ikke afstand eller sprogbarrierer blive en hindring i din søgen efter avanceret behandling. Den internationale afdeling på Beijing South Region Oncology Hospital er her for at stå sammen med dig i kampen mod kræft.
Opslagstidspunkt: 25. feb. 2026