Godkendelse af Minjuvi® (Tafasitamab) i kombination med lenalidomid til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktært diffust stort B-celle lymfom i Kina

Den 21. maj 2025 annoncerede InnoCare Pharma, at China National Medical Products Administration (NMPA) har givet godkendelse til Minjuvi® (tafasitamab), et humaniseret Fc-modificeret cytolytisk CD19-målrettet monoklonalt antistof, i kombination med lenalidomid, efterfulgt af Minjuvi-monoterapi, til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), som ikke er egnede til autolog stamcelletransplantation (ASCT). Dette er det første CD19-antistof, der er godkendt til behandling af recidiverende eller refraktær DLBCL i Kina.

Om Tafasitamab

Tafasitamab er et humaniseret Fc-modificeret cytolytisk CD19-rettet monoklonalt antistof. Tafasitamab inkorporerer et konstrueret Fc-domæne, som medierer B-cellelyse gennem apoptose og immune effektormekanismer, herunder antistofafhængig cellemedieret cytotoksicitet (ADCC) og antistofafhængig cellulær fagocytose (ADCP).

MorphoSys og Incyte indgik: (a) i januar 2020 en samarbejds- og licensaftale om at udvikle og kommercialisere tafasitamab globalt; og (b) i februar 2024 en aftale, hvorved Incyte opnåede eksklusive rettigheder til at udvikle og kommercialisere tafasitamab globalt.

I august 2021 indgik Incyte en samarbejds- og licensaftale med InnoCare om udvikling og eksklusiv kommercialisering af tafasitamab inden for hæmatologi og onkologi i Storkina.

I USA modtog Monjuvi (tafasitamab-cxix) fremskyndet godkendelse fra den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) i kombination med lenalidomid til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær DLBCL, der ikke er andetsteds specificeret, herunder DLBCL som følge af lavgradigt lymfom, og som ikke er egnede til autolog stamcelletransplantation (ASCT). I Europa modtog Minjuvi (tafasitamab) betinget markedsføringstilladelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur i kombination med lenalidomid, efterfulgt af Minjuvi-monoterapi, til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktært diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), som ikke er egnede til autolog stamcelletransplantation (ASCT).

I øjeblikket er der stadig mange kliniske forsøg med nye kræftbekæmpende teknologier i Kina, der søger patienter. For rådgivning om nye lægemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Telefonnummer: 4008803716

Email：myimmnet@163.com