CHICAGO—Neoadjuverende kemoterapi kan ikke matche forudgående operation for overlevelse for resektabel bugspytkirtelkræft, viser et lille randomiseret forsøg.
Uventet levede patienter, der blev opereret for første gang, mere end et år længere end dem, der fik en kort FOLFIRINOX kemoterapi før operationen.Dette resultat er særligt overraskende i betragtning af, at neoadjuverende terapi var forbundet med en højere rate af negative kirurgiske marginer (R0), og at flere patienter i behandlingsgruppen opnåede node-negativ status.
"Yderligere opfølgning kan bedre forklare den langsigtede virkning af forbedringer i R0 og N0 i den neoadjuvante gruppe," sagde Knut Jorgen Laborie, MD, Universitetet i Oslo, Norge, American Society of Clinical Oncology.ASCO) møde."Resultaterne understøtter ikke brugen af neoadjuverende FOLFIRINOX som standardbehandling for resektabel bugspytkirtelkræft."
Dette resultat overraskede Andrew H. Ko, MD, fra University of California, San Francisco, som var inviteret til diskussionen, og han var enig i, at de ikke støtter neoadjuverende FOLFIRINOX som et alternativ til kirurgi på forhånd.Men de udelukker heller ikke denne mulighed.På grund af en vis interesse for undersøgelsen er det ikke muligt at udtale sig endeligt om den fremtidige status for FOLFIRINOX neoadjuvans.
Ko bemærkede, at kun halvdelen af patienterne gennemførte fire cyklusser med neoadjuverende kemoterapi, "hvilket er meget lavere end hvad jeg forventede for denne gruppe patienter, for hvem fire behandlingscyklusser generelt ikke er særlig vanskelig ......For det andet, hvorfor fører mere gunstige kirurgiske og patologiske resultater [R0, N0 status] til en tendens til dårligere resultater i den neoadjuvante gruppe?forstå årsagen og i sidste ende skifte til gemcitabin-baserede regimer."
"Derfor kan vi virkelig ikke drage faste konklusioner fra denne undersøgelse om den specifikke indvirkning af perioperativ FOLFIRINOX på overlevelsesresultater... FOLFIRINOX forbliver tilgængelig, og flere igangværende undersøgelser vil forhåbentlig kaste lys over dets potentiale inden for resektabel kirurgi."Sygdomme."
Laborie bemærkede, at kirurgi kombineret med effektiv systemisk terapi giver de bedste resultater for resecerbar bugspytkirtelkræft.Traditionelt har standarden for pleje inkluderet forudgående kirurgi og adjuverende kemoterapi.Imidlertid er neoadjuverende terapi efterfulgt af kirurgi og adjuverende kemoterapi begyndt at vinde popularitet blandt mange onkologer.
Neoadjuverende terapi tilbyder mange potentielle fordele: tidlig kontrol af systemisk sygdom, forbedret levering af kemoterapi og forbedrede histopatologiske resultater (R0, N0), fortsatte Laborie.Til dato har ingen randomiseret undersøgelse dog klart vist en overlevelsesfordel ved neoadjuverende kemoterapi.
For at imødegå manglen på data i randomiserede forsøg rekrutterede forskere fra 12 centre i Norge, Sverige, Danmark og Finland patienter med resecerbar pancreashovedkræft.Patienter randomiseret til forudgående operation modtog 12 cyklusser af adjuvans-modificeret FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX).Patienter, der modtog neoadjuverende behandling, modtog 4 cyklusser med FOLFIRINOX efterfulgt af gentagen stadieinddeling og kirurgi, efterfulgt af 8 cykler med adjuverende mFOLFIRINOX.Det primære endepunkt var overordnet overlevelse (OS), og undersøgelsen var drevet til at vise en forbedring i 18-måneders overlevelse fra 50 % med kirurgi på forhånd til 70 % med neoadjuverende FOLFIRINOX.
Data inkluderede 140 randomiserede patienter med ECOG-status 0 eller 1. I den første kirurgiske gruppe blev 56 ud af 63 patienter (89 %) opereret, og 47 (75 %) begyndte adjuverende kemoterapi.Af de 77 patienter, der blev tildelt neoadjuverende terapi, påbegyndte 64 (83 %) behandlingen, 40 (52 %) fuldførte behandlingen, 63 (82 %) gennemgik resektion, og 51 (66 %) begyndte adjuverende terapi.
Grad ≥3 bivirkninger (AE'er) blev observeret hos 55,6 % af patienterne, der fik neoadjuverende kemoterapi, hovedsageligt diarré, kvalme og opkastning og neutropeni.Under adjuverende kemoterapi oplevede ca. 40 % af patienterne i hver behandlingsgruppe grad ≥3 AE.
I en intention-to-treat-analyse var median samlet overlevelse med neoadjuverende terapi 25,1 måneder sammenlignet med 38,5 måneder med operation på forhånd, og neoadjuverende kemoterapi øgede risikoen for overlevelse med 52% (95% CI 0,94-2,46, P=0,06).18-måneders overlevelsesraten var 60 % med neoadjuverende FOLFIRINOX og 73 % med kirurgi på forhånd.Pr-protokol-assays gav lignende resultater.
Histopatologiske resultater favoriserer neoadjuverende kemoterapi, da 56 % af patienterne opnåede R0-status sammenlignet med 39 % af patienterne på forhånd (P = 0,076) og 29 % opnåede N0-status sammenlignet med 14 % af patienterne (P = 0,060).Analyse pr. protokol viste statistisk signifikante forskelle med neoadjuverende FOLFIRINOX i R0-status (59 % vs. 33 %, P=0,011) og N0-status (37 % vs. 10 %, P=0,002).
Charles Bankhead er senior onkologisk redaktør og dækker også urologi, dermatologi og oftalmologi.Han kom til MedPage Today i 2007.
Undersøgelsen blev støttet af den norske kræftforening, den regionale sundhedsmyndighed i Sydøstnorge, den svenske Sjoberg Foundation og Helsinki Universitetshospital.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Astellex、Astellex、Astellex、Astellex、Abigen Med Valley opdagelser "Bristol Myers Squibb" .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics og andre virksomheder.
Kildehenvisning: Labori KJ et al."Kort-kursus neoadjuverende FOLFIRINOX versus upfront operation for resektabel pancreas hovedkræft: et multicenter randomiseret fase II forsøg (NORPACT-1)," ASCO 2023;Abstrakt LBA4005.
Materialerne på denne hjemmeside er kun til informationsformål og er ikke beregnet til at erstatte medicinsk rådgivning, diagnose eller behandling fra en kvalificeret sundhedsudbyder.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, et firma fra Ziff Davis.Alle rettigheder forbeholdes.Medpage Today er et føderalt registreret varemærke tilhørende MedPage Today, LLC og må ikke bruges af tredjeparter uden udtrykkelig tilladelse.
Indlægstid: 22. september 2023